4月3日,记者来到南通慧聚制药高端制剂CDMO基地项目现场,看到工作人员正在二期无菌制剂车间进行设备试运行。与此同时,二期新增的高端动物药固体制剂车间在紧锣密鼓地装修中。
该项目位于临江新区长三角药物创新中心,自2023年3月开工以来,一直备受关注。目前,一期项目正稳步推进产品验证工作,而二期装修工程已全部完成,设备已顺利入场。项目总投资5亿元,建筑面积超过2万平方米,涵盖了高活性无菌制剂车间、口服液体制剂车间、高端口服制剂车间、泡沫剂车间、口溶膜车间等多个功能区域,致力于提供从药物创新研发到全价值链的CDMO服务。
“这个项目分为两期,一期4条生产线已完成一个品种的注册申报及多个新产品的试生产,目前正处于产品工艺验证阶段。二期两条生产线设备验证已完成,正进行产品转移放大阶段,预计二季度开展相应工艺验证。此外,二期新增一条高端动物药固体制剂生产线,预计二季度完成施工、产品放大转移、工艺验证及许可证申请。”南通慧聚制药有限公司药物警戒负责人王骋告诉记者。
据了解, 慧聚高端制剂CDMO基地项目作为长三角药物创新中心首个开工的重大项目,投产后将具备年产1亿粒口服固体制剂、2000万瓶混悬剂和1000万支口服液体制剂的强大生产能力。“我们愿景是做百年药企,也是始终秉持‘让病痛皆有良药可医’的使命,持续为客户、社会、员工和股东创造价值。所以从2021年开始,开辟了做药物制剂这个模块的业务。”江苏慧聚药业股份有限公司总经理邹平表示 。
临江新区的地理位置优越、良好的营商环境以及对生物医药产业的科学规划理念,是慧聚高端制剂CDMO基地项目最终选择落户临江的重要因素。“海门的社会氛围包容,政府有良好信誉,承诺各项政策都能执行到位。我在考察了全国众多生物医药园区后,临江在地理位置、配套服务方面都是脱颖而出的,所以我们考虑把制剂业务板块扎根临江,不断研发出更多效果好、价格低的良药。”邹平说。